药物临床试验志愿者招募通知
详情请询：Tel：13370132963；QQ：532102105（加时请注明银杏）
第一部分
招募广告：由天津中医药大学第二附属医院国家药物临床试验研究机构组织实施，由江苏康缘药业股份有限公司银杏二萜内酯葡胺注射液皮肤过敏试验方法预试验研究工作即将开始。银杏二萜内酯葡胺注射液是治疗中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期的药物，主要成分为银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯K等，功能为“活血活络”。 用于中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期痰瘀阻络证，症见半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、肢体麻木等症状。临床用法用量：静脉滴注，一次1支（25mg），临用前将药物缓慢加入到0.9%NaCL注射液250ml或5%GS注射液缓慢稀释，缓慢静脉滴注，1日1次，用药期间需严格控制滴速，前30分控制在10-15滴分，以后滴速不高于30滴/分。
该药已于2012年经CFDA批准上市，目前开展的是上市后的扩大和补充研究。
即日起在天津中医药大学第二附属医院国家药物临床试验研究机构进行皮肤过敏试验方法探索的试验。试验前将对受试者进行试验方案的培训、全面查体，并签署知情同意书，试验结束后给予受试者一定经济补偿，欢迎广大职工、师生踊跃报名参加该试验受试者的筛选。
要求：
1.年龄18-70岁，性别不限。
2．满足下列条件之一：
2.1曾使用过任何含白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯K的制剂（包括银杏内酯注射液），发生过过敏反应者；
2.2曾发生过其他药物过敏反应者。
第二部分
试验所需最长时间：
试验第1天：早晨9:30之前到达医院一期病房，医生执行知情同意过程，向志愿者详细介绍试验情况。然后志愿者决定是否签署知情同意书。医生开单子，然后进行体格检查、血常规、尿常规、肝肾功能（ALT,AST,BUN,CR）、便常规检查。耗时1个小时，然后可以离开病房。下午3点查体结果出来， 如没有异常，则通知志愿者入选；如果有严重异常，则会告知志愿者，志愿者可以离开。
试验第2天：早晨8点钟到达一期病房开始试验，1.5小时后结束。受试者可以离开。
试验第5天：间隔三天（72小时）后，志愿者再次回到一期病房，只打一针皮下注射，观察20分钟，此过程共耗时30分钟。然后受试者可以离开。
试验第8天：志愿者按时到达（大概10点半左右）一期病房，然后开始进行静脉输液，输液时间共计3个小时。输液结束后，观察30分钟，然后受试者可以离开。
试验第9天：同第一天，志愿者造成空腹到达一期病房，抽血，留尿便进行血常规，尿常规和便常规以及肝肾功能检查。检查后志愿者就可以离开。下午3点结果出来，如无异常，试验结束。如有异常，电话通知志愿者，随访。志愿者获得补偿费共计1200元。
第三部分
费用申明：试验过程中志愿者产生的饮食费用，交通费用，住宿费用全部报销。EndFragment