隆回新闻网讯 羊年伊始,2015年1月26日、27日,国家药典委员会在其官方网站上公示了“关于某某药品申请处方中金银花变更为山银花的公示”共7则,包含了三九制药、三金制药等几家公司的变更申请。公示期为一个月,目前,该药品申请处方变更公示已经到期。
具体药品名称为:
华润三九(黄石)药业有限公司:金防感冒颗粒;
华润三九(郴州)制药有限公司:复方感冒灵片;
华润三九(郴州)制药有限公司:复方感冒灵颗粒;
桂林三金药业股份有限公司:玉叶解毒糖浆;
桂林三金药业股份有限公司:复方红根草片;
湖南三金制药有限公司:玉叶解毒颗粒;
桂林三金药业股份有限公司:复方红根草片;
山东凤凰制药股份有限公司:痔炎消颗粒;
广西千伏药业有限公司:咽喉宁喷雾剂。
此次相关厂家扎堆将金银花变更为山银花的处方变更申请,是根据原国家食品药品监督管理局《关于《中国药典》2005年版(一部)分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知》(食药监注函[2006]69号)和国家食品药品监督管理总局办公厅关于《中国药典》分列管理中药材品种有关问题的复函(食药监办药化管函[2014]559号)文件的精神和要求,按照相关程序向国家药典委提出的,公示期结束后,经批准即可变更。
据了解,我国山银花种植面积和年产量,远远超过金银花,占该两个品种整个产量的70%以上,根据国务院批复,山银花列入生物医药产业优势药材资源,并作为重大项目之一被列入了《武陵山片区区域发展与扶贫攻坚规划(2011-2020年)》和《秦巴山片区区域发展与扶贫攻坚规划(2011—2020年)》。2005年,国家药典首次将金银花、山银花分列,山银花作为新药名失去了历史传承,习惯使用山银花的药厂,由于门槛高、时间紧,也未能及时变更原金银花处方,加之山东金银花产区一些利益集团造谣污蔑山银花“性热、上火”,造成山银花价贱滞销。“两花之争”,让山银花产业发展落入低谷,富民产业变成伤农产业。近年来,花农的困境受到各级政府、社会各界和新闻媒体广泛关注,扶持山银花产业健康发展,逐渐为国家药典委所重视。当前,努力推动各大药厂按照国家药品标准修订程序和要求,将处方中金银花变更为山银花,对重新争取山银花市场地位,全面落实党的扶贫政策,加快贫困地区脱贫致富步伐有至关重要的意义。
具体药品名称为:
华润三九(黄石)药业有限公司:金防感冒颗粒;
华润三九(郴州)制药有限公司:复方感冒灵片;
华润三九(郴州)制药有限公司:复方感冒灵颗粒;
桂林三金药业股份有限公司:玉叶解毒糖浆;
桂林三金药业股份有限公司:复方红根草片;
湖南三金制药有限公司:玉叶解毒颗粒;
桂林三金药业股份有限公司:复方红根草片;
山东凤凰制药股份有限公司:痔炎消颗粒;
广西千伏药业有限公司:咽喉宁喷雾剂。
此次相关厂家扎堆将金银花变更为山银花的处方变更申请,是根据原国家食品药品监督管理局《关于《中国药典》2005年版(一部)分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知》(食药监注函[2006]69号)和国家食品药品监督管理总局办公厅关于《中国药典》分列管理中药材品种有关问题的复函(食药监办药化管函[2014]559号)文件的精神和要求,按照相关程序向国家药典委提出的,公示期结束后,经批准即可变更。
据了解,我国山银花种植面积和年产量,远远超过金银花,占该两个品种整个产量的70%以上,根据国务院批复,山银花列入生物医药产业优势药材资源,并作为重大项目之一被列入了《武陵山片区区域发展与扶贫攻坚规划(2011-2020年)》和《秦巴山片区区域发展与扶贫攻坚规划(2011—2020年)》。2005年,国家药典首次将金银花、山银花分列,山银花作为新药名失去了历史传承,习惯使用山银花的药厂,由于门槛高、时间紧,也未能及时变更原金银花处方,加之山东金银花产区一些利益集团造谣污蔑山银花“性热、上火”,造成山银花价贱滞销。“两花之争”,让山银花产业发展落入低谷,富民产业变成伤农产业。近年来,花农的困境受到各级政府、社会各界和新闻媒体广泛关注,扶持山银花产业健康发展,逐渐为国家药典委所重视。当前,努力推动各大药厂按照国家药品标准修订程序和要求,将处方中金银花变更为山银花,对重新争取山银花市场地位,全面落实党的扶贫政策,加快贫困地区脱贫致富步伐有至关重要的意义。