慢性阻塞性肺病死亡率和发病率都很高，直至今天，针对慢阻肺的吸入治疗方式的创新一直局限于现有治疗类别的组合超过20年。而ensifentrine作为首创的PDE3和PDE4抑制剂，提供了一种所需的、独特的方法，是治疗慢阻肺的重要进展。

Ensifentrine（恩塞芬汀）是一种吸入式磷酸二酯酶3/4（PDE3/4）抑制剂，该疗法将支气管扩张剂和非甾体抗炎作用结合在单个分子中，具备扩张气管和抗炎双重效果，还能激活囊状纤维化跨膜转导调节子（CFTR）以降低粘液粘度和改善粘膜纤毛清除。其治疗方式是使用标准喷射雾化器将药物直接输送到肺部，这使得药物更容易使用，因为不需要高吸气流速或复杂的手呼吸协调。

本次批准基于3期ENHANCE-1和ENHANCE-2试验的数据，在这些试验中，ensifentrine作为独立疗法和与其他维持疗法联合使用均显示出临床益处，且该治疗在患有中重度COPD的成年人群中具有良好的耐受性。这些研究的数据发表在《美国呼吸与重症监护医学杂志》上。
ENHANCE-1是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，在760名中度至重度COPD成年患者中评估了恩塞芬汀在24周内的疗效和安全性，安全性亚组为48周。ENHANCE-2是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，评估了790名成年患者在24周内使用恩塞芬汀的疗效和安全性。

两项研究的结果发现，恩塞芬汀在0至12小时时显著改善了曲线下1秒区域的平均用力呼气容积，恩塞芬汀组患者的平均1秒平均用力呼气量（FEV1）分别增加了87mL和94mL，另外COPD恶化率分别降低了36%和42%。
安全性方面，患者对恩塞芬汀的耐受性良好。在ENHANCE-1中，38.4%接受治疗的患者报告了与治疗相关的不良事件，而安慰剂组为36.4%。在ENHANCE-2中，35.3%接受治疗的患者报告了与治疗相关的不良事件，而安慰剂组为35.4%。最常见的不良事件是鼻咽炎、高血压和背痛。
2023年，优锐医药启动了恩塞芬汀（3mg，每日2次）治疗慢阻肺的中国III期临床试验，目前也正在临床招募进行中，有想使用Ensifentrine（恩塞芬汀）的慢阻肺患者可以留言
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