一、GMP标准的内涵
简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。企业需要从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的作业规范，来改善企业卫生环境。
二、洁净车间的设计注意事项
1. 规划设计：洁净车间的规划设计食品、医药、电子工厂装修的重要环节，设计的优劣会影响到洁净度是否达标及工程造价的合理性。做设计方案时，要先确定车间面积与洁净度等级，并根据需求选定洁净空调系统，计算冷负荷和配置节能型设备，选择气密性好的建材。
2. 车间建设：洁净车间通常由操作间、缓冲间、更衣间、风淋室这4个区域组成，建设的关键点在于做好隔离措施，车间面积要根据需求来定。具体来说，要考虑平面布置、车间结构、车间地面、通风孔器、净化设备、照明等因素。

三、GMP净化车间的参数
1. 换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。（在之前的文章里，为大家详解了关于净化车间的等级划分和原理，如有需要了解，可点击此处获取净化车间的等级划分和原理）
2. 压差：主车间对相邻房间≥5Pa
3. 平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s
4. 温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。
5. 湿度45-65%，其中GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜；电子车间湿度略高，以防产生静电。
6. 噪声≤65dB(A);
7. 新风补充量应是总送风量的10%-30%
8. 照度为300LX。
洁净车间在建设过程中往往对结构的气密性有很高的要求，门窗、顶棚、墙壁、施工缝隙及地面的构造都要稳妥的加以密封；通常要将聚苯乙烯泡沫板嵌填于车间洁净区与非洁净区之间的伸缩缝中；室内采用彩色压型钢板，并用膨胀螺钉锁住；室外采用不锈钢盖板，并在其边缘全部以密封胶密封。具体的材料选择规范如下。

SAREN三仁净化专业从事空气净化等工程的设计与施工，已服务多个行业领域包括电子无尘车间，医药洁净车间，万级镀膜无尘室，化妆品净化车间，万级医疗器械无尘车间，食品无尘车间。