为生长发育-生育传承护航的垂体激素泵解析第二篇:GnRH脉冲该如何设置才符合要求?
上篇我们从产品的发展历程、持续市场投入的角度看到了垂体激素泵同宗同源的两个产品的现状:微创火凤凰垂体激素泵产品陈旧、十年全无更新进步、放弃市场投入和用户教育,而凯联茵诺泵创新推出市场且还在不断研发迭代,虽为初创企业,却坚持做医生学术推广和患者用户教育为让更多患者从中受益。作为微创火凤凰垂体激素泵的研发团队,凯联医疗看到当年做出的产品成为现今的陈旧样态也很遗憾,为用户造福的疗法其实更应该由更多人来合力推动。
今天我们来进入到产品角度,先从最关键的GnRH脉冲设置来谈谈这两个产品。

生理状态下的下丘脑GnRH呈脉冲性分泌,约90~120min释放一次瞬时、高频脉冲,GnRH这种分泌特性为其生理效应所必需,因此垂体激素泵模拟这种生理分泌模式,就需要除了在电机硬件结构上能满足这种需求,在用户操作设置上也能满足这种需求。
首先是脉冲输注时间间隔设置。GnRH脉冲疗法输注时间间隔多在90~120min,根据治疗方案的需要,有时也需要60min或180min一次脉冲来刺激垂体产生LH、FSH,因此垂体激素泵的输注间隔设置应尽可能符合这一规律,更重要的是还要简化用户操作。
凯联茵诺泵不像微创火凤凰那样输注间隔自动设置仅能按90min自动分配、手动设置需要对24小时进行每小时每15分钟反复的按键调整,凯联茵诺泵是可以直接选择60min或90min进行自动分配,对于有需要设置120min或180min输注间隔的情况,仅需要在手动设置里按间隔时间设置即可,完全不需要每小时每15min的反复点击操作,即符合临床治疗方案,又极大地简化了操作,即使是从青春期开始治疗的青少年也能快速学会操作方法。
另一个与治疗方案密切相关的是关于输注剂量的设置,这关乎到两个方面——给多少剂量和剂量是否可以个性化调整。
通过垂体激素泵输注GnRH作用于下丘脑-垂体-性腺轴,给予GnRH的剂量不是越高越好,应该根据多项指标遵医嘱调整,根据北京协和医院等专家的经验,最高剂量不会超过30微克,过高剂量会导致反馈抑制,这也要求垂体激素泵的输注剂量可调范围即要满足临床需要,又要考虑安全性。凯联茵诺泵的输注剂量可调范围就设置在0~30ug,没有像其他品牌产品那样不顾治疗安全性、输注剂量最大阈值设定过高。
大多数患者的治疗方案每次脉冲给药剂量是一致的,但也有专家指出,受到昼夜节律等生理周期的影响,一天中不同时段的脉冲剂量可能也需要调整,这就要求垂体激素泵的输注设置需要可以个性化调整。
还有一项与输注设置相关的是输注药物配置浓度。
由于泵用储药器容量均为3 ml,一方面药物浓度越高,相同脉冲给药剂量下对泵的输注精度要求更高,另一方面多档药物浓度设置可调,也就要求泵可以用不同档位的输注精度。凯联茵诺泵提供4种可选药物浓度配置对应的不同档位的输注精度,比微创火凤凰输注精度档位更精细。
戈那瑞林溶于生理盐水后药物稳定性在3~4天左右。常规患者治疗使用200ug/ml药物浓度,8~10ug/90min脉冲输注方案,一次配药约使用3~4天,即保证药物稳定性,又利于及时更换管路预防感染。举例假设治疗方案为15ug/90min,如果不将药物浓度配置提高,一次配药2天就会用完,导致患者换药频繁依从性差和经济负担成本高。因此凯联茵诺泵设置200/300/400/500等不同药物浓度配置,比起微创火凤凰这款老产品,充分考虑临床治疗方案所需、患者依从性、居家治疗可操作性和长期治疗经济负担。
这一篇我们从垂体激素泵的脉冲输注设置来看,总结下来凯联茵诺泵作为新一代垂体激素泵,对比老产品微创火凤凰,输注时间间隔自动分配和手动设置更合理、更简单,输注剂量个性化可调且最大阈值更安全,输注药物浓度档位更精细、符合临床方案实际、考虑患者依从性和可操作性、结合考虑患者经济成本。凯联茵诺泵细节又重要的产品设置革新,背后是从用户实际出发,比起十年未变的微创火凤凰老产品人性贴心。
上篇我们从产品的发展历程、持续市场投入的角度看到了垂体激素泵同宗同源的两个产品的现状:微创火凤凰垂体激素泵产品陈旧、十年全无更新进步、放弃市场投入和用户教育,而凯联茵诺泵创新推出市场且还在不断研发迭代,虽为初创企业,却坚持做医生学术推广和患者用户教育为让更多患者从中受益。作为微创火凤凰垂体激素泵的研发团队,凯联医疗看到当年做出的产品成为现今的陈旧样态也很遗憾,为用户造福的疗法其实更应该由更多人来合力推动。
今天我们来进入到产品角度,先从最关键的GnRH脉冲设置来谈谈这两个产品。

生理状态下的下丘脑GnRH呈脉冲性分泌,约90~120min释放一次瞬时、高频脉冲,GnRH这种分泌特性为其生理效应所必需,因此垂体激素泵模拟这种生理分泌模式,就需要除了在电机硬件结构上能满足这种需求,在用户操作设置上也能满足这种需求。
首先是脉冲输注时间间隔设置。GnRH脉冲疗法输注时间间隔多在90~120min,根据治疗方案的需要,有时也需要60min或180min一次脉冲来刺激垂体产生LH、FSH,因此垂体激素泵的输注间隔设置应尽可能符合这一规律,更重要的是还要简化用户操作。
凯联茵诺泵不像微创火凤凰那样输注间隔自动设置仅能按90min自动分配、手动设置需要对24小时进行每小时每15分钟反复的按键调整,凯联茵诺泵是可以直接选择60min或90min进行自动分配,对于有需要设置120min或180min输注间隔的情况,仅需要在手动设置里按间隔时间设置即可,完全不需要每小时每15min的反复点击操作,即符合临床治疗方案,又极大地简化了操作,即使是从青春期开始治疗的青少年也能快速学会操作方法。
另一个与治疗方案密切相关的是关于输注剂量的设置,这关乎到两个方面——给多少剂量和剂量是否可以个性化调整。
通过垂体激素泵输注GnRH作用于下丘脑-垂体-性腺轴,给予GnRH的剂量不是越高越好,应该根据多项指标遵医嘱调整,根据北京协和医院等专家的经验,最高剂量不会超过30微克,过高剂量会导致反馈抑制,这也要求垂体激素泵的输注剂量可调范围即要满足临床需要,又要考虑安全性。凯联茵诺泵的输注剂量可调范围就设置在0~30ug,没有像其他品牌产品那样不顾治疗安全性、输注剂量最大阈值设定过高。
大多数患者的治疗方案每次脉冲给药剂量是一致的,但也有专家指出,受到昼夜节律等生理周期的影响,一天中不同时段的脉冲剂量可能也需要调整,这就要求垂体激素泵的输注设置需要可以个性化调整。
还有一项与输注设置相关的是输注药物配置浓度。
由于泵用储药器容量均为3 ml,一方面药物浓度越高,相同脉冲给药剂量下对泵的输注精度要求更高,另一方面多档药物浓度设置可调,也就要求泵可以用不同档位的输注精度。凯联茵诺泵提供4种可选药物浓度配置对应的不同档位的输注精度,比微创火凤凰输注精度档位更精细。
戈那瑞林溶于生理盐水后药物稳定性在3~4天左右。常规患者治疗使用200ug/ml药物浓度,8~10ug/90min脉冲输注方案,一次配药约使用3~4天,即保证药物稳定性,又利于及时更换管路预防感染。举例假设治疗方案为15ug/90min,如果不将药物浓度配置提高,一次配药2天就会用完,导致患者换药频繁依从性差和经济负担成本高。因此凯联茵诺泵设置200/300/400/500等不同药物浓度配置,比起微创火凤凰这款老产品,充分考虑临床治疗方案所需、患者依从性、居家治疗可操作性和长期治疗经济负担。
这一篇我们从垂体激素泵的脉冲输注设置来看,总结下来凯联茵诺泵作为新一代垂体激素泵,对比老产品微创火凤凰,输注时间间隔自动分配和手动设置更合理、更简单,输注剂量个性化可调且最大阈值更安全,输注药物浓度档位更精细、符合临床方案实际、考虑患者依从性和可操作性、结合考虑患者经济成本。凯联茵诺泵细节又重要的产品设置革新,背后是从用户实际出发,比起十年未变的微创火凤凰老产品人性贴心。