偏头痛急性治疗！Zavzpret(zavegepant)鼻喷雾剂已在美上市

近日，美国FDA批准鼻喷雾剂Zavzpret（Zavegepant）上市，用于治疗急性偏头痛成人患者。

Zavzpret是第三代高亲和力、高选择性的小分子CGRP受体拮抗剂。CGRP是一种血管舒张神经肽，其释放水平在偏头痛发作时明显增高，而且与头痛程度正相关。通过可逆性地阻断CGRP受体，从而抑制CGRP神经肽的生物活性，可以实现缓解与预防偏头痛发作。

此次批准是基于两项随机双盲、安慰剂对照关键临床试验。共有1405人参与试验，随机分配接受单次10mg剂量的Zavzpret或安慰剂治疗。试验的主要终点是偏头痛疼痛缓解与MBS(恐音症、恐光症或恶心)消除。

结果显示：在这两项试验中，Zavzpret达成共同主要终点——疼痛缓解与MBS。
1、给药2小时后，Zavzpret在疼痛缓解（23.6% vs 14.9%）和MBS消除（39.6% vs 31.1%）等共同主要疗效终点方面的表现优于安慰剂。
2、Zavzpret在17个次要终点中的13个方面比安慰剂更有效，包括最早在15分钟内开始的疼痛缓解和用药后2至48小时的持续疼痛缓解的治疗效益。
3、Zavzpret的耐受性良好，接受治疗的参与者中没有严重的不良事件报告。